杭州交通信息网杜蕾斯至薄幻影和润薄:请问有人有医疗器械的效期管理制度吗?
来源：百度文库 编辑：杭州交通信息网 时间：2024/04/26 08:15:26
请问有医疗器械的效期管理制度吗?
根据国家食品药品监督管理局的规定医疗器械注册证的有效期是四年。即每四年，该医疗器械将由主管药监局重新组织评审，评审合格后重新颁发注册证。
至于医疗器械本身的有效期（保质期），则根据具体情况来确定。通常是在该医疗器械的《产品标准》中规定，并不是用“管理制度”来规定。比如需要用环氧乙烷消毒的一次性器械，是根据包装用的纸塑袋的有效期为依据，有半年、一年的，最长的为2年。而不锈钢制造的多次用器械，其有效期可以很长。
有啊.那要把时间倒回到日军侵略中国的那段日子了.这也许较真实点.
:) 可能没有