耳朵边缘有个小尖角:谁知道ISO9000标准中工艺的那部分?

1. 前 言
与其它商品相比，电子产品 ( 如手机、计算机等 ) 结构复杂精密，更容易发生破损。造成电子产品破损的因素很多，除了运输过程中的冲击、振动、装卸以外，电子制造工艺也是决定产品可靠性的一个重要因素。下面就电子制造工艺及其对产品可靠性的影响展开论述。
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2. 电子制造工艺及其对产品 ? 可靠性的影响
2.1 电子制造工艺
随着科技的飞速发展，电子制造技术也有了很大进展。目前，电子产品向小、薄、轻的趋势发展，电子元件采用体积小、性能好的表面安装元件 (SMC) ，电子组装工艺采用表面安装技术 (SMT) 。大多数企业公认的较为先进、发展前景好的再流焊工艺流程如下： ??

2.2 模板印刷焊膏 ?
尽管焊膏印刷采用丝网印刷的一种 —— 模板印刷，但是它有许多独特之处。首先它采用的印刷介质不是油墨，而是导电性材料 —— 焊膏；另外，它的目的也不是得到赏心悦目的图像，而是精确地分配焊膏，得到最佳的焊膏沉积厚度，为下一步的再流焊接奠定基础。若焊膏沉积厚度过大，则焊接时容易造成电子元件间细小间距的短路或桥接；反之，若焊膏沉积厚度过少，则焊接时容易造成焊点强度不足，易发生破损。如图 1 所示。模板印刷焊膏的质量是影响产品可靠性的因素之一，而模板、 PCB 、焊膏和印刷机是焊膏印刷的四项基本内容，这四方面相互联系，相互作用，共同决定着印刷质量。 ??
模板是焊膏印刷的基本工具，用于限制焊膏在 PCB 上的分配位置，其材料要求选用受力变形小的金属材料 ( 如不锈钢板、黄铜板 ) ，并根据焊盘尺寸确定模板的厚度和开口尺寸； PCB 要求静态挠曲度小于 0.3% ，焊盘也应清洁、光滑；焊 膏要求 有适宜的粘度 ( 一般为 800000 ～ 1100000 厘泊 ) 和均匀的颗粒大小；印刷机必须能进行可重复的、精确的定位，还要设定合适的印刷压力和速度，刮刀要有足够的硬度和合适的运行角度 ( 一般 60 ～ 65 度 ) 。 ?

2.3 电子元件的贴装 ?
电子元件的贴装是一个很重要的步骤，它决定着电子元件在 PCB 上的位置。它对精度的要求很高，一般为 ± 0.2mm 甚至更小。所以要求高速贴片机在高速运行的同时要能准确地将元件贴装至 PCB 上相应的位置，并且 贴装力要 适中，以免导致元件破裂。贴 装完成 后，有一定的粘性的焊膏将电子元件暂时固定住。

2.4 再流焊电子元件通过再流焊接与 PCB 上的电路形成牢固的连接
为了形成牢固的连接，首先要求用以形成连接点的焊料合金必须与被连接的材料完全兼容，它必须不溶解元件上或 PCB 上的可焊性表面，且不致形成易脆或不稳定的金属间化合物。好的焊点在经历反复的热循环、通电循环和振动、冲击循环过程中，应具有足够的可挠性。一般电子系统基体金属的焊接采用 共晶锡 —— 铅焊料。
再流焊过程中，为了避免元件与 PCB 之间因热膨胀系数的不同而产生过大的热应力 ( 热应力过大会破坏元器件及其封装 ) ，应设定合理的温度分布曲线。首先要进行预热，以减少对电子元件和 PCB 的热冲击 ( 同时也使焊剂活化 0 ，通常预热温度为 100 ～ 150 摄氏度； 然后应 快速地通过热熔点温度以形成焊点；并在冷却箱中逐渐冷却至室温。 ?

2.5 焊剂清除 ?
采用焊剂的目的是有效地促进焊接时焊料的铺展润湿，但是其残渣对电子产品的长期稳定性和使用寿命构成极大威胁，所以焊接以后要严格清洗。一般采用氟化烃或氯化烃溶剂作清洗剂。必须注意到：清洗处理不完全，比不进行清洗效果更坏。如果焊剂残留物一直原封不动地留在 PCB 上，其活性剂被松香所包围不会造成腐蚀问题。但若清洗不完全，则这些活性 剂可能 释放到 PCB 上来。 ?

3 结束语 ?
通过以上的论述，我们可以看出，电子制造工艺对产品可靠性的影响很大。从设计上保证产品可靠性仅仅完成了一半工作，如果随后的制造工艺不当，则设计再好的产品，也容易出现故障。所以，一定要认真考虑电子制造过程中的每一个细节，保证产品的可靠性。 ??

ISO9000 与 ISO14000 增长势头强劲
据 ISO 组织 1999 年 1 月 7 日 发布的消息， ISO9000 认证的数量在 1997 年增长了近 40% ， ISO14000 认证的数量则超过了三倍，证明了 ISO 管理体系标准对全球的商业活动具有广泛的影响力。
这些数据是从最近出版的第七次 ISO 调查结果中获得的，此次活动的目的是为了更新 1997 年底以前的认证证书。
这次调查表明了在 ISO9000 质量管理体系标准发布十年后的今天，其应用仍然在不断地增长。到 1997 年底，最少有 129 个国家获得了 226349 张 ISO9000 证书。这与 1996 年底的 116 个国家拥有 162704 张证书相比，增长量为 63645 （增长率为 +39.1% ）。
ISO14000 环境管理体系标准是在 1996 年推出的，但这次调查表明了其应用正在迅速地增长。到 1997 年底，至少有 55 个国家获得了 5017 张证书，比 1996 年底的 45 个国家拥有 1491 张证书相比，增长量为 3526 （增长率超过三倍）。
ISO 秘书长 Lawrence d. Eicher 博士说： “ 这次调查的结果是令人激动的，它表明了全球业界内人士已意识到实施 ISO9000 和 ISO14000 所带来的增长的经济利益。 ”
“ 成千上万的组织正在实施以 ISO9000 为基础的管理体系，以确保控制影响其产品和服务的过程。现在，尽快地采用管理体系新标准 ISO14000 ，同样有助于一个组织运行环境管理体系，把经济效益与保护环境有效地结合起来。 ”
ISO 在这次调查中抽查的鉴定与认证机构大约有 130 个。

试论小企业在建立安全质量保证体系时应注意的几个问题
如何结合本身的实际情况，建立一个安全质量保证体系，是企业目前所面临的一个迫在眉睫的问题。
Establishing a safe quality assurance system in the light of specific conditions is an extremely urgent problem that enterprises must be faced 。
随着市场经济改革的进一步深入，越来越多的小企业如雨后春笋般地涌现出来，这极大地活跃了整个社会经济，但是也由于小企业本身的局限性以及现阶段发展的不完善，而使小企业的产品质量存在着较大的问题，尤其是部分产品直接影响到了人民群众的生命财产安全。另外，对于部分产品，国家也颁布了强制性监管目录和认证目录，并规定凡未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和使用。因此对于这些企业来讲，如何结合自身实际情况，建立一个安全质量保证体系，是一个迫在眉睫的问题。
按照 “ 电子产品安全认证工厂质保能力评审表 ” 的要求，申办企业应建立一个初步的文件化的质量保证体系。因此小企业可充分运用 ISO9000 的原则，建立一个 “ 纤巧化 ” 的质量体系，控制关键的过程，实现企业的利润，并满足国家强制性认证要求。但是，本文并不拟对小企业建立、健全一个完善的安全质量保证体系作一个面面俱到的论述，而只是以电子企业为例，提出在这个过程中小企业应特别注意的几个问题。
一般来讲，小企业具有以下特点： 1 ．组织机构简单，产品技术含量低，生产规模也比较小，合资企业中以劳动密集型的居多； 2 ．生产工艺简单，生产过程流程少，工艺设备、检验设备、仪器、量具相对简陋和不完善； 3 ．员工流动性大，素质普遍偏低，除了几个有经验的技术人员外，大部分员工的学历较低，没有经过专业上的培训，上岗培训则过分简单。
基于以上实际情况，小企业从确保产品安全性的角度，在建立一个有效的安全质量保证体系时，应特别注意以下几个问题：
1 .选择好安全质量负责人以及联络工程师（ ALE ）
小企业一般组织机构简单，有经验的，懂管理和技术的人员少，同时，管理者个人的能力对企业的发展具有举足轻重的作用。因此，为满足国家安全认证的要求以及为建立一个有效的安全质保体系，小企业关键要明确安全质量负责人以及联络工程师的职责，并选择恰当的人选，这样才能为企业各项职能的正常运行打下组织基础。
对安全质量负责人的选择，首先应考虑该人员在本企业的权威性。因为安全质量负责人的首要职责是负责整个企业安全质量体系的建立、运行和维护，而如果没有一定的权威和地位，安全质量负责人是不可能有效地实施这个重要职能的。而这个权威，一方面，要靠企业领导层对质量负责人的正式授权，另一方面要 靠安全 质量负责人个人的领导才能和魄力。只有具备了这些条件，安全质量负责人也才能有效地按产品安全认证要求，支持安全联络工程师（ ALE ）的工作，同时按产品认证规则和程序，为安全认证的工厂审查员提供工作上的方便。
其次，企业在选择安全质量负责人时，也要考虑安全质量负责人应了解国家的有关的法律、法规，产品安全认证的程序规则以及本企业产品适用的安全认证标准。这样，安全质量负责人才能组织本企业有关人员学习安全标准，并独立地、公正地执行 CCEE 采用的安全标准，行使有效的监督。
在安全质量联络工程师（ ALE ）的选择上，除了技术上要求 ALE 熟悉国家有关安全法规、安全标准、 CCEE 产品认证规则和程序外， ALE 更重要的是要不受开发、制造或用户的影响，独立、公正地执行 CCEE 产品认证规则和程序、安全标准。这是因为 ALE 虽然是企业推选出来，但是他是在为 CCEE 工作，代表 CCEE 对工厂安全质量体系进行日常有效监督，并对 安全件 的代用、安全性的重要更改、工厂出现的产品安全质量问题进行独立的判断，并及时向 CCEE 反映，汇报。

2. 加强生产过程中的工艺控制
由于小企业的产品一般来讲比较简单，技术上比较成熟，产品的安全性设计对最终产品的安全性能不构成严重影响就可以。因此，小企业更多的是应该加强对生产过程中工艺的控制。小企业应识别产品生产的主要工艺，了解安全认证规定的安全检测点和安全质控点，并用 A 符号加以标识。同时，要明确这些关键点的具体操作要求，并根据有关国家或行业标准要求编写作业指导书，并且作业指导书应力求详细、明确，具有可操作性，必要时，可在相关工位上添置技艺评定准则，如印制板插件工位，可在工位上放置一块印制板，标识出待插孔位，这样就便于员工操作，而不致轻易犯错，同时，也应该教育员工严格地按作业指导 书规范 操作。

3. 加强对员工的培训，注重操作人员的实际操作技能
在小企业中，大部分员工所受教育水平不高，对本企业的产品更是一知半解，因此，培训显得尤为重要。企业最高管理者，主要是安全质量负责人，应首先明确员工的培训需求。明确不同岗位的知识和技能要求，尤其是检验、试验岗位的要求，并对员工的素质作一个全面的调查，以此来确定不同员工，不同岗位的培训内容和程度，并且企业管理者要有一个全面的培训计划，对员工进厂的不同阶段制定不同的培训要求。对于小企业，培训的一个尤其需要强调的地方就是管理者要确保员工对其接受的培训内容有切实的了解，并在实际操作中能切实地按操作要求作业。对于安全认证产品的许多工位，尤其是检验、试验工位，存在着高压等直接威胁人体生命安全的情况，因此，培训时，既要说明应该如何达到操作要求，同时，也应该说明如果不按照作业指导书操作将会导致的严重后果，包括对工厂和其自身的生命安全的影响。

4. 加强检验手段和设备的管理
一般小企业检验和试验设备都是其弱项，或者根本上就没有，或者量程或精度等达不到检验或试验的要求，或者就根本没有经过计量，就直接使用，使检验结果不可信，使检验和试验流于形式，因此也无法控制和判断各个工序产品的质量。国家对于实施安全认证的产品，都规定了生产企业必须具备的仪器和设备（如对按 GB8898 标准认证的产品，就规定生产企业必须具备抗电强度试验仪，绝缘电阻测试仪，燃烧试验装置，防触电试验等装置 ) ，以及企业自身必须进行的检验和试验项目。因此，企业应按照要求购置必备的仪器和设备，并对用于测量产品质量的仪表要进行定期计量，并且，凡有计量标准的，一定要按计量标准进行计量。对工装夹具也应纳入正常管理。

5 ．重视对供应商的选择和评价，提高关键安全元器件和原材料的质量
关键元器件和原材料的质量直接影响着产品（包括整机和元器件）的安全性。因此，小企业应非常注意对关键元器件和原材料的选择。首先，对于选择的关键元器件和原材料，如果已经纳入到国家强制监管的目录中，则应该选择已经取得安全认证证书的元器件和原材料（具体目录可以参见国家质量技术监督局 1992 发布的第一批以及 1999 年发布的第二批强制监管目录以及有关认证目录）；其次，在选择元器件和原材料时，适用时，除了看该元器件和原材料是否有安全认证证书以外，同时，还应该确认该元器件和原材料的型号、规格和特性应能满足自己产品设计的要求；第三，选择时，还应该注重对供应商的质量体系、交货期限、服务态度、价格等方面进行综合的评价，以便使供应商能长期稳定地向自己提供能满足各项要求的产品；另外，由于对于采购的安全元器件和原材料，小企业一般并不具备对各种性能的检测条件，因此，这种检测大部分应由元器件或原材料制造厂进行，只要制造厂能够提供证明该批产品符合规定要求的合格证书或检验记录，小企业都可以采取验证的方式确认提供的元器件或原材料满足要求，但是即使在这种情况下，小企业也不能免除元器件或原材料应符合有关标准的责任。对于没有附合格证的元器件或原材料，小企业则必须按规定的水平（包括抽样方法、检验水平和合格质量水平）对重要性能进行检测。
小企业在建立安全质量保证体系的实际运作中会遇到各种问题，但是，只要企业领导能够对安全认证工作予以重视，组织相应的领导班子，并从以上几个方面着手，应该说是可以建立并维持一个有效运行的安全质量保证体系的。