杭州交通信息网哪些药物为高渗药物:以下事例有无违反ISO13485:2003的要求,并说明理由.
来源：百度文库 编辑：杭州交通信息网 时间：2024/05/01 08:55:08
(1)某厂对部门,岗位的职责,权限都做出了规定,但提供不出文字上的规定.
(2)审核人员问某厂人事部门该厂共有几名内审员时,人事科长说:好象派人参加了培训,是品质部派的,培训的结果我们没有记录.审核员当即打电话问品质部,科长说:那可能是去年的事了,参加培训的两个人年初辞工了.
(3)审核员在销售部门发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审.
(4)审核员在采购部查看合格供方名录上有"利新公司",但采购部提供不出该供方的评价记录.采购部部长说:利新公司是老关系,一直没出过什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没有必要了.
(5)某电扇的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料,但因这种材料比较贵,分管采购的副厂长就叫采购部买波纹纸代替了.
(6)在质管部审核"改进"活动时,全厂提不出任何预防措施的活动记录,质管部主任说:纠正措施有信息来源,预防措施没有信息来源.
(7)在质管部审核时,看见一部分顾客投诉没有处理,原来都是铁路运输损坏产品,厂长说:铁老大,我们也没有办法,只能跟顾客道歉,该修的修,该换的换.
(8)某批产品的出厂检验时,有个别产品的安全检验项目与注册产品标准要求相比略有差异,经过总工程师批准,放行交付给顾客.
(2)审核人员问某厂人事部门该厂共有几名内审员时,人事科长说:好象派人参加了培训,是品质部派的,培训的结果我们没有记录.审核员当即打电话问品质部,科长说:那可能是去年的事了,参加培训的两个人年初辞工了.
(3)审核员在销售部门发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审.
(4)审核员在采购部查看合格供方名录上有"利新公司",但采购部提供不出该供方的评价记录.采购部部长说:利新公司是老关系,一直没出过什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没有必要了.
(5)某电扇的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料,但因这种材料比较贵,分管采购的副厂长就叫采购部买波纹纸代替了.
(6)在质管部审核"改进"活动时,全厂提不出任何预防措施的活动记录,质管部主任说:纠正措施有信息来源,预防措施没有信息来源.
(7)在质管部审核时,看见一部分顾客投诉没有处理,原来都是铁路运输损坏产品,厂长说:铁老大,我们也没有办法,只能跟顾客道歉,该修的修,该换的换.
(8)某批产品的出厂检验时,有个别产品的安全检验项目与注册产品标准要求相比略有差异,经过总工程师批准,放行交付给顾客.
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