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舒利迭全新研究设定哮喘治疗目标
贵阳市华烽医院主治医师 张少武

英国伦敦（2004年10月15日）。今天出版的一项里程碑研究显示，通过持续的规律治疗第一次可使所有哮喘症状全部消失，达到研究者所定义的“完全控制”。

历时一年的获得哮喘最佳控制研究（GOAL）采用规律性升级控制治疗方案，测试“完全控制”是否可行，以及如果可行，多少患者可以达到这一目标。患者必须要在连续8个星期中至少7个星期完全没有任何哮喘症状，方可满足“完全控制”的定义，这是哮喘研究中曾经用过的最严格的定义。

研究结果显示，采用舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）的规律治疗可使41％的患者消除哮喘加重、达到完全控制；相比采用单一吸入激素治疗只有28％的患者。所观察到的益处在研究随机分配*的三组病人中都具有统计学显著差异，其中对研究前低剂量吸入激素的患者，统计学差异为44％比28％（P<0.001）。此外，达到“完全控制”的患者有69％在长达一年时间的研究结束内能够保持同样的控制水平。与这些结果形成鲜明对照的是，一份对哮喘疾病负担的综合调研报告估计，只有大约5％的哮喘患者目前得到了哮喘症状的有效控制。

“获得哮喘最佳控制的结果从根本上挑战了我们现在治疗哮喘的方法。在研究期间，我们看到哮喘患者可以完全摆脱所有哮喘症状，部分患者达到无症状生存，超出我们的期望”，主要研究者Eric Bateman教授说，“研究告诉我们，“完全控制”是可以达到的，它应该成为所有哮喘患者的治疗目标，适当剂量的沙美特罗/氟替卡松规律治疗在这个研究中是达到完全控制最有效的方法。”

这项研究中“完全控制”的定义是迄今为止所有哮喘研究中最严格的。“完全控制”定义为哮喘的所有特性完全消失：在连续8周中至少7周，无夜间憋醒、无日间症状、无急性加重、无急救药物使用、无急诊治疗、无与治疗有关的不良反应，以及正常或接近正常的呼气峰流速。研究有44个国家的3000多位患者参与，舒利迭治疗的患者达到“完全控制”显著多于单一吸入激素治疗的患者。此外，舒利迭组达到完全控制显著快于单一吸入激素组（研究前低剂量吸入激素的患者中，21周相比45周），并且使用的激素剂量更低。以“完全控制”为治疗目标，研究中的大部分患者在哮喘控制方面都可得到明显改善，例如，达到研究的首要终点“良好控制”，舒利迭显著优于单一吸入激素（分别为71％比59％）。

研究所报告的不良事件总体发生率和性质与以前发表的有关吸入激素的研究相似。研究期间最常见的药物相关的不良事件是口腔念珠菌感染（3％），嗓音嘶哑（3％），咽喉部疼痛（1％）1。

目前，世界上95％以上的哮喘患者必须忍受各种哮喘症状，接近一半的哮喘患者承认常在夜里被憋醒，或在白天受到症状的困扰。最近对哮喘患者进行的调查显示只有十分之一的患者相信可能达到哮喘症状的“完全控制”。

据悉，中国也有8家医院共200多名患者参与了这项国际多中心研究。我国参与此项研究的专家认为：“来自这项研究最重要的信息是，任何程度的哮喘患者，或者受到困扰阻碍他们参加日常活动的患者，都应该向他们的医生了解关于哮喘控制的最新信息。”