台北故宫博物院毛公鼎:为什么一个药品名称有多个批准文号

来源:百度文库 编辑:杭州交通信息网 时间:2024/05/02 06:35:29
解郁安神颗粒,有多个企业生产,批准文号各不相同.

药品生产企业 甲如需生产A药品,需对A品种进行研究,准备材料,到药局申报,药局审核通过后,会给这个企业下一个生产A品种的生产许可的批准文号!
别的企业 乙如也要生产这个A品种,也需对A品种进行研究,准备材料,到药局申报,药局审核通过后,也会给这个企业下一个生产A品种的生产许可的批准文号!
注意,甲乙两个企业的同一个A品种的批准文号是不一样的!
批准文号不只有品种信息,也有企业信息!!

通俗一点来说,拿感冒药做个比方,都是一个配方,生产出来的东西也都差不多,但需要厂家在药监局申报,药准字批号只代表厂家拥有合法的生产手续。每个药厂都需要自己的合法手续,所以在药监局批准下来的字号也都不一样。