五人墓碑记翻译全文:医学中的"临床"是什么意思?

来源:百度文库 编辑:杭州交通信息网 时间:2024/04/29 11:14:21

临:面对、到之意;床:病床。临床字面意思是到病床、或接近病人,一般指直接接触病人并予诊疗。因此医学上就有了临床科室(内科、外科、手术室)、临床护士、临床医生之说。

医院一线直接负责病人救助、治疗、看护等工作的医务工作人员。

临:面对、到之意;床:病床。临床字面意思是到病床、或接近病人,一般指直接接触病人并予诊疗。因此医学上就有了临床科室(内科、外科、手术室)、临床护士、临床医生之说。

两各意思;
A、实际工作。
B、胎儿着床。

医生直接给病人看病所得到的信息和经验

以下内容专业性强,不过可以试着理解,再有不懂可以查看相关的法律法规或许有点帮助^_^

在ICH-GCP中,临床试验(clinical trial)和临床研究(clinical study)是同一个概念。在我国的GCP中,上述两个不是同一个概念。根据《药品注册管理办法》第24条,临床研究包括临床试验和生物等效性试验,而临床研究必须遵循GCP的规定。在2004年一次SFDA举办的高级监查员培训班的内容,也说明在国内两个概念不一样。
任何国家的药物研发成本中,临床研究都占教大部分的百分比。可见临床研究的重要性。

说起发达国家的临床研究我们一定会想到ICH。ICH的中文一般翻译成“人用药品注册技术要求国际协调会”。英文全称为“The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)”。从字面上我们可以看出它是一国际会议,目前已经开到ICH-6。ICH旨在把欧、日、美三国的管理当局和制药行业的专家召集在一起,讨论药品注册的科学性和技术性问题。ICH已逐渐被全球主要国际所接受,我国也把ICH作为注册的参考标准之一。ICH有4类主题。它们分别用下列字母表示:Q (Quality)、S (Safety)、E (Efficacy)和M(Multidisciplinary)。我们经常讲到的ICH-GCP的编码代号是E6。

说起国内的临床研究。我们在与众多制药企业的接触中,对国内的临床试验有深刻认识。经常会听到有人这样说:“没必要自找麻烦,要按什么sop来做?”,“临床试验的监查有没有必要?”,从中,我们深刻感到企业对临床试验风险认识的局限。所以,国内的临床研究大致分下列几类方式操作:1、制药企业自己做,有专职的监查员;2、制药企业自己做,没有专职的监查员;3、外包给CRO(不同层次的都有);4、外包给研究者等等。所以质量高低不一。就目前来说,正如和其它行业一样,还不能与国外相比。