编辑记者资格证难考吗:什么是药品原研单位?

来源:百度文库 编辑:杭州交通信息网 时间:2024/04/29 05:41:38
怎么做这个证明?有什么作用?

原研究单位就是通过实验研究第一个研发出该产品的药厂或实验单位。
做证明好办,一般首先会有相关的专利,但要注意的是,专利先是在本国申请的,申请外国或国际专利还有相关的法规,这可以去看知识产权法。所以有时会有人转这个空子,比如美国的原研药,但在中国被某企业COPY后先申请的专利。
但没关系,原研药在当地药监局还可以申请相关的文件,证明该药为哪个厂家原研,在招标时也会在相关产品后注明,在该厂家后注明(原研)
作用就很大了,医院也比较认这个的,首先在质量、工艺、前期的临床试验、等等的都有保证,其中临床是很多医院必须要求的,这就只有原研厂有第一手资料。还有在学术支持上原研厂肯定是正规的有研发实力的公司,所以会更专业,更有实力。
此外针对该药在医院发生的医疗纠纷问题控制和解决上,原研厂都是有很大优势的。

有新药证书啊,用来宣传啊

说简单点就是药品的研制单位