杭州交通信息网图标动态图:急问有关药品外包材报备问题
来源：百度文库 编辑：杭州交通信息网 时间：2024/05/09 17:41:27
我是上海的,最近我们单位要进行药品包装(外箱\说明书\标签\小盒)的报备工作,请问除了上述样本原稿之外,还须具体提交哪些材料
上海的是么？我来回答你，找药监局啊！
1、申请人应当填写《药包材注册申请表》，向市食品药品监管局业务受理中心报送有关资料和说明（《药包材注册申请表》由国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn下载）；
2、市食品药品监管局收到申报资料后，经形式审查，符合规定的开具相关药品包装材料和容器注册受理通知书；
3、受理后，市食品药品监管局组织人员对药包材企业按《药包材生产现场考核通则》要求进行检查验收，同时安排现场抽样、通知药包材质量检测机构进行药包材质量的技术复核；
4、接到注册检验通知的药包材质量检测机构对抽取的样品进行检验，并在规定的时限将检验报告书报市食品药品监管局；
5、市食品药品监管局根据检查验收和药包材质量检测机构检测的结果进行审核，符合要求的，上报国家食品药品监督管理局审批。
上海市食品药品监督管理局业务受理中心
上海市河南南路288号
电话：021-53524866-1014
受理时间：每周二、四 上午9：00-11：30 下午1：30-5：00
具体的请看http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W127/A2346.html
希望对你有帮助！