向日葵手绘彩铅画:助听器方面的问题。

来源:百度文库 编辑:杭州交通信息网 时间:2024/05/12 09:13:03
现在市场上面买的助听器,是否属于医疗器械的范畴?
若属于的话,是卖助听器的商家需要什么方面的审批,才可以经营,才可以卖?还是要生产助听器的厂家,通过什么审批?才可以生产?

生产医疗器械应有批准文号:国药械字********8位数字,卖助听器的商家需要药品监督管理局的审批,需要有<医疗器械经营许可证>